Nutrients 2024: Effects of Withania somnifera Extract in Chronically Stressed Adults: A Randomized Controlled Trial.

OBIETTIVI: L’obiettivo di questo studio era supportare il ruolo di un estratto di Ashwagandha Sensoril® nella riduzione dello stress, confermando la dose più bassa clinicamente validata per la gestione dello stress (125 mg/giorno) in uno studio clinico dipendente dalla dose su adulti con un alto livello di stress percepito.

METODOLOGIA: È stato condotto uno studio randomizzato, doppio cieco e controllato con placebo della durata di 8 settimane per confrontare gli effetti di tre dosi differenti di estratto (inclusa una dose di 125 mg). Un totale di 131 adulti sono stati iscritti, di cui 98 sono stati inclusi nell’analisi finale. La riduzione dello stress cronico è stata misurata utilizzando la Scala di Stress Percepito (PSS) a 14 voci. Inoltre, sono stati raccolti parametri analitici dello stress: alfa-amilasi salivare, cortisolo plasmatico, adrenocorticotropina (ACTH) e androgene sulfatato deidroepiandrosterone (DHEA-S). I risultati secondari includevano la riduzione di ansia e depressione, misurata con la Scala di Ansia di Hamilton (HAM-A) e la Scala di Depressione di Hamilton (HAM-D); parametri del sonno e miglioramento della vitalità, valutati attraverso l’Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI), la Scala Visuale Analogica per il Sonno (VAS-S) e la Scala Visuale Analogica per l’energia, la vitalità e l’impulso (VAS-E); qualità della vita, utilizzando il questionario dell’Organizzazione Mondiale della Sanità sulla Qualità della Vita: Versione Breve (WHOQoL-Bref); e parametri infiammatori come hsC-proteina C-reattiva, IL−1β, IL−6 e TNF-α. Infine, per la valutazione della sicurezza, sono stati valutati diversi parametri biochimici durante lo studio: emocromo; parametri di glucosio e lipidi a digiuno; e parametri della funzione tiroidea, epatica e renale. Inoltre, tutti i volontari sono stati sottoposti a un esame fisico generale e sistemico, che ha incluso la misurazione del peso corporeo.

RISULTATI: Sensoril® ha ridotto in modo sicuro lo stress cronico con le dosi di 125 mg, 250 mg e 500 mg/giorno dopo 8 settimane. A seconda della dose, Sensoril®, attraverso la modulazione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene, ha ridotto l’ACTH e il cortisolo plasmatico. Nella dose bassa di 125 mg/giorno, Sensoril® è riuscito a regolare l’adrenocorticotropina (ACTH), che segnala la produzione di cortisolo, ottenendo una riduzione dell’ACTH del 58,78%. Per quanto riguarda il cortisolo, il gruppo trattato con 125 mg di Sensoril® ha ridotto i suoi livelli del 15,83%.

La riduzione dell’ansia e della depressione è stata validata anche con una dose di 125 mg attraverso la diminuzione nella Scala di Ansia di Hamilton (HAM-A) e nella Scala di Depressione di Hamilton (HAM-D).

Inoltre, nei parametri del sonno, la dose di 125 mg/giorno ha mostrato riduzioni nell’Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI), con una riduzione del -22,85% in 2 settimane e del -50,48% in 8 settimane, migliorando così la qualità del sonno.

Infine, il consumo di Sensoril® per 8 settimane a dosi di 125 mg, 250 mg e 500 mg al giorno è stato sicuro e ben tollerato. Non sono stati registrati eventi avversi correlati al consumo di Sensoril®. Insieme al fatto che non ci sono stati cambiamenti nei livelli di triiodotironina 3 (T3), tiroxina (T4), ormone stimolante della tiroide (TSH), creatinina, glucosio, proteine, albumina, colesterolo, trigliceridi, bilirubina e urea, a conferma della sicurezza dell’estratto.

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