Nutrients 2024: Effects of Withania somnifera Extract in Chronically Stressed Adults: A Randomized Controlled Trial.

OBJETIVOS: O objetivo deste estudo foi apoiar o papel de um extrato de ashwagandha Sensoril® na redução do stress, confirmando a dose mais baixa clinicamente validada para a gestão do stress (125 mg/dia) num estudo clínico com diferentes doses em adultos com elevada perceção de stress.

METODOLOGIA: Foi realizado um estudo aleatorizado, em dupla ocultação e controlado por placebo, com a duração de 8 semanas, para comparar os efeitos de três doses diferentes de extrato (incluindo uma dose de 125 mg). Foram inscritos 131 adultos, dos quais 98 foram incluídos na análise final. A atenuação do stress crónico foi medida utilizando a Escala de Stress Percebido (PSS) de 14 itens. Além disso, foram recolhidos parâmetros analíticos de stress: alfa-amilase salivar, cortisol plasmático, adrenocorticotropina (ACTH) e androgénio suprarrenal sulfato de deidroepiandrosterona (DHEA-S). Os resultados secundários incluíram a atenuação da ansiedade e da depressão, medida pela Escala de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) e pela Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D); os parâmetros do sono e melhoria da vitalidade, avaliados pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), pela Escala Visual Analógica do Sono (VAS-S) e pela Escala Visual Analógica para a energia, vitalidade e estímulo (VAS-E); qualidade de vida, utilizando o questionário “Qualidade de Vida” da Organização Mundial de Saúde: Versão breve (WHOQoL-Bref); e os parâmetros inflamatórios hs proteína C‑reativa, IL-1β, IL-6 e TNF-α. Por fim, para a avaliação da segurança, foram avaliados vários parâmetros bioquímicos durante o estudo: hemograma; parâmetros de glicose e lípidos em jejum; assim como parâmetros da função tiroideia, hepática e renal. Além disso, todos os voluntários foram submetidos a um exame físico geral e sistémico que incluiu a medição do peso corporal.

RESULTADOS: Sensoril® reduziu com segurança o stress crónico nas doses de 125 mg, 250 mg e 500 mg/dia às 8 semanas. Dependendo da dose, Sensoril®, através da modulação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, reduziu a ACTH e o cortisol plasmático. Na dose baixa de 125 mg/dia, Sensoril® conseguiu regular a adrenocorticotropina (ACTH), que estimula a produção de cortisol, obtendo uma redução de ACTH de 58,78%. Relativamente ao cortisol, o grupo tratado com 125 mg de Sensoril® reduziu os níveis de cortisol em 15,83%.

A atenuação da ansiedade e da depressão foi também validada numa dose de 125 mg, com redução na Escala de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) e na Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D).

Além disso, no que diz respeito aos parâmetros do sono, a dose de 125 mg/dia obteve reduções no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), uma redução de -22,85% em 2 semanas e de -50,48% em 8 semanas, melhorando assim a qualidade do sono.

Finalmente, Sensoril® tomado durante 8 semanas, em doses de 125 mg, 250 mg e 500 mg por dia, revelou-se seguro e bem tolerado. Não foram registados acontecimentos adversos relacionados com a toma de Sensoril®. Além do facto de não se terem verificado alterações nos níveis de triiodotironina-3 (T3), tiroxina (T4), hormona estimulante da tiroide (TSH), creatinina, glicose, proteínas, albumina, colesterol, triglicéridos, bilirrubina e ureia, confirmando a segurança do extrato.

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