Estudio de Eficacia de Aquilea OnBalance Sleep

OBJETIVOS: El objetivo de este estudio era evaluar la eficacia percibida tras consumir 2 gummies de Aquilea OnBalance Sleep durante 28 días.

METODOLOGÍA: Se realizó un test monádico puro realizado en Portugal con 86 participantes para evaluar la eficacia del complemento alimenticio para mejorar el estrés percibido y para mejorar las dificultades para conciliar o mantener el sueño debido al estrés. Los participantes fueron seleccionados siguiendo los siguientes criterios de inclusión/exclusión:

En el cribado todos los participantes fueron seleccionados por presentar niveles de estrés medio moderado (puntuaciones entre 18-28 en el cuestionario de la Escala de Estrés Percibido (PSS)) como criterio de selección y el 100% de los consumidores tenían problemas para conciliar el sueño o mantener el sueño debido al estrés.

Los criterios generales de exclusión fueron: embarazo o lactancia, alergias a los ingredientes del producto, uso concomitante durante el estudio de algunos fármacos como anticoagulantes orales, medicación tiroidea, medicamentos para la presión arterial, antidepresivos, ansiolíticos, inmunosupresores, antiarrítmicos. También, se excluyó a las personas que tomaban medicación que provocaba tristeza o apatía como efectos secundarios, y a las personas con las siguientes patologías: enfermedades tiroideas, hipertensión y enfermedades renales. Además, se solicitó a los usuarios de los siguientes tipos de complementos alimenticios que dejaran de tomarlos 7 días antes del inicio del estudio: complementos alimenticios para controlar el estrés o complementos alimenticios utilizados para mejorar el sueño.

Tras el reclutamiento los 86 participantes tomaron 2 gummies al día de Aquilea OnBalance Sleep durante 28 días y respondieron cuestionarios para evaluar su estado emocional utilizando escalas científicas validadas:

• Cuestionario de la Escala de Estrés Percibido (PSS) para evaluar el estrés
• Escala Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) para valorar las dificultades para dormir

Estos cuestionarios fueron respondidos al inicio del estudio (Initial), a la mitad del estudio después de 2 semanas (14 days) y al final del estudio después de 4 semanas (28 days).

RESULTADOS: Utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS) se obtuvieron los siguientes resultados:  Al inicio del estudio, todos los consumidores comenzaron con un nivel de estrés medio moderado inicial (puntuación media de 21.3) y las puntuaciones se redujeron significativamente a los 14 y 28 días. Aquilea OnBalance Sleep consiguió una reducción media del nivel de estrés de un -28,6% a los 28 días, lo que significa que los consumidores redujeron sus niveles de estrés a un nivel moderado bajo. Se observaron mejoras en la escala PSS en un 86,05% de los consumidores de Aquilea OnBalance Sleep.

Con la escala Pittsburgh Sleep Quality Scale (PSQI) se obtuvieron los siguientes resultados:  Al inicio del estudio, los 86 consumidores obtuvieron una puntuación media de 12,0 en la escala PSQI (una puntuación considerada como mala calidad del sueño) tras el tratamiento mostraron reducción media del -36,7% en los primeros 14 días pasando a una calidad del sueño promedio y una reducción media del -49,2% al final del estudio. Estas reducciones en la escala PSQI implican una mejoría en la calidad del sueño del 90,70% de los participantes del estudio.

Durante el estudio no se observaron efectos adversos, por lo que el tratamiento con Aquilea OnBalance Sleep fue seguro y bien tolerado. Además, al 92% de los consumidores le gustó el formato del producto, 98% de los consumidores reportaron que el modo de uso (2 gummies en el mismo momento del día) fue cómodo y que el producto era fácil de tomar.