Nutrients 2024: Effects of Withania somnifera Extract in Chronically Stressed Adults: A Randomized Controlled Trial.

OBJETIVOS: El objetivo de este estudio fue respaldar el papel de un extracto de ashwagandha Sensoril® en la reducción del estrés mediante la confirmación de la dosis más baja clínicamente validada para el manejo del estrés (125 mg/día) en un estudio clínico dependiente de dosis en adultos con un alto estrés percibido.

METODOLOGÍA: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 8 semanas para comparar los efectos de tres dosis diferentes de extracto (incluida una dosis de 125 mg). Se inscribieron un total de 131 adultos, de los cuales 98 fueron incluidos en el análisis final. La atenuación del estrés crónico se midió utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS) de 14 ítems. Además, se recogieron parámetros analíticos de estrés: alfa-amilasa salival, cortisol plasmático, adrenocorticotropina (ACTH) y andrógeno suprarrenal sulfato dehidroepiandrosterona (DHEA-S). Los resultados secundarios incluyeron la atenuación de la ansiedad y la depresión, medida por la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAM-A) y la Escala de Depresión de Hamilton (HAM-D); los parámetros del sueño y la mejora de la vitalidad, evaluados por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), la Escala Visual Analógica para el Sueño (VAS-S) y la Escala Visual Analógica para la energía, la vitalidad y el impulso (VAS-E); calidad de vida, utilizando el cuestionario de la Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida: Versión Breve (WHOQoL-Bref); y los parámetros inflamatorios hsC-proteína reactiva, IL−1β, IL−6 y TNF-α. Finalmente, para la evaluación de la seguridad, se evaluaron varios parámetros bioquímicos durante el estudio: hemograma; parámetros de glucosa y lípidos en ayunas; y parámetros de función tiroidea, hepática y renal. Además, todos los voluntarios se sometieron a un examen físico general y sistémico, que incluyó mediciones de peso corporal.

RESULTADOS: Sensoril® redujo de forma segura el estrés crónico con las dosis de 125 mg, 250 mg y 500 mg/día a las 8 semanas. De forma dependiente de la dosis, Sensoril®, a través de la modulación del eje hipotalámico-hipofisario-adrenal, redujo la ACTH y el cortisol plasmático. A la dosis baja de 125 mg/día Sensoril® consiguió regular la adrenocorticotropina (ACTH), que señala la producción de cortisol, logrando una reducción de la ACTH del 58,78%. En cuanto al cortisol, el grupo tratado con 125 mg de Sensoril® redujo sus niveles en 15,83%.

La atenuación de la ansiedad y la depresión también se validó con una dosis de 125 mg mediante la reducción en la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAM-A) y la Escala de Depresión de Hamilton (HAM-D).

Además, en los parámetros del sueño, la dosis de 125 mg / día mostró reducciones del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), una reducción del -22,85% en 2 semanas y un -50,48% en 8 semanas, mejorando así la calidad del sueño.

Por último, el consumo de Sensoril® durante 8 semanas a dosis de 125 mg, 250 mg y 500 mg al día fue seguro y bien tolerado. No se registraron eventos adversos relacionados con el consumo de Sensoril®. Junto con el hecho de que no se produjeron cambios en los niveles de triyodotironina 3 (T3), tiroxina (T4), hormona estimulante de la tiroides (TSH), creatinina, glucosa, proteínas, albúmina, colesterol, triglicéridos, bilirrubina y urea, confirmando la seguridad del extracto.

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